政策加码、出海升级 创新药迈入价值兑现期

2026年上半年创新药企财报陆续出炉,行业正从“烧钱”讲故事,走向“赚钱”见真章。有业界人士认为,这次回暖呈现明显的结构性分化,不是简单的行业普涨,而是商业化放量、出海授权爆发、政策红利三重动力共同推动的结果,产业格局正在被重塑。

第一重动力,是国内创新药进入收获期。2026年上半年获批上市的38个新药中,有11个新靶点、新机制药物,全部为国产药。这些新药覆盖治疗肿瘤、感染、内分泌血液系统疾病等领域,其中一部分是全球首创治疗药物。多年高强度的研发投入迎来集中兑现,多款自主研发新药获批上市并快速放量。例如百济神州上半年营收超222亿元,核心产品泽布替尼全球销售额达161.27亿元,证明了国产原研的商业化水平

第二重动力,是对外授权BD交易迎来爆发式兑现。药监局数据显示,今年上半年,我国新药已完成81笔对外授权交易,合同潜在总金额约1100亿美元,已超去年全年的80%。2025年至2026年是交易密集签约期,今年半年报恰好赶上第一个“结账期”——大量首付款和里程碑款集中确认。荣昌生物、石药创新等企业通过跨国药企的高额首付款,实现了扭亏为盈。

比金额更值得关注的,是“出海”模式的质变。以前授权交易,多是把海外权益一次性卖给跨国药企,后续大部分收益也归对方所有。但今年的几笔交易则不同。例如信达生物半年报显示,与辉瑞等跨国药企合作的20个项目中有5个采用共同开发、共同商业化的深度合作模式;恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作,其中5项创新项目采用共同研发,恒瑞可参与全球商业化。跨国巨头愿意把利润主导权分出来,说明中国管线议价能力在全球价值链中有了实质性提升。

第三重动力,是国家政策红利持续释放。从年初政府工作报告将生物医药明确为“新兴支柱产业”,到5月医保与商保“双目录”调整方案引入“预申报”机制,缩短创新药准入周期;再到7月新版《国家基本药物目录》首次纳入国产1类创新药,打开医院准入通道;随后《国民健康“十五五”规划》首次将“全链条支持创新药”写入五年规划。政策正从局部环节升级为全产业链的完整闭环,为企业商业化提供了稳定的制度预期。

行业专家表示,创新药板块正迈入结构性回暖,缺乏核心造血能力的企业将被加速出清,行业将呈现“强者更强、弱者淘汰”的分化趋势。未来,唯有兼具全球变现与本土商业化能力的企业,方能穿越周期,走得更远。

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  来源:人民网

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